이지메디컴, 국제표준 의료기기품질경영시스템(ISO 13485:2016) 인증 획득
이지메디컴, 국제표준 의료기기품질경영시스템(ISO 13485:2016) 인증 획득
2020.03.20 11:26 by 임한희

[더퍼스트 임한희 기자] 국내 최대규모의 진료재료 및 의료기기 물류센터인 이지메디컴의 오산물류센터가 국제표준 의료기기품질경영시스템(ISO 13485:2016, 이하 ISO 13485 )인증을 획득했다고 20일 알려왔다.

ISO13485는 국제표준화기구((International Organization for Standardization, 이하 ISO)가 제정한 국제적인 표준 규격으로, 의료기기 산업에 특화된 경영시스템 및 품질 관리시스템을 해당 기업이 국제 표준 품질요건을 만족하는 시스템을 보유했는지를 판명하는 제도다.

특히 이지메디컴은 의료기기 관련 품질 경영시스템을 수행하고 있는지, 리스크 관리 및 프로세스 검증, 법적 및 규제 요구사항의 준수, 제품 추적성 및 리콜 시스템을 인증 등 국제 규격에 준하는 엄격하고 차별화된 헬스케어 물류사업에 품질 관리 시스템을 보유하고 있음을 인증 받았다.

ISO13485 인증서. (사진=이지메디컴 제공)
ISO13485 인증서. (사진=이지메디컴 제공)

이지메디컴은 글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준인 ISO13485를 인증 받음에 따라, 14년 글로벌 조달 선도기업 선정(KOTRA, 한국무역보험공사, 한국수출입은행 등) 19년 G-PASS기업(조달청 선정, 해외조달시장 진출 유망기업) 등 국내는 물론 국제기구 조달시장과 해외공공기관 물품 조달시장까지 진출하여 국내 의료기기의 해외 판로 개척ㆍ확대에 주력해 나갈 계획이다.

한편 이지메디컴은 의료기관의 구매와 물류를 대행하는 GPO(Group Purchasing Organizations)로, ICT기술을 기반으로 토탈 구매 • 물류관리 시스템을 개발하여 합리적인 솔루션을 제시하고 있으며, 특히 의료시장에 공정하고 투명한 전자상거래 시스템을 구축함으로써 사회적 비용을 절감하고 시장 건전성을 강화하는 비즈니스 모델로 평가 받고 있다.

필자소개
임한희

산업경제부 국장. 중석몰촉 <中石沒鏃>


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