오스템임플란트가 자사의 제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 부적합 판정을 받았다는 내용과 관련해 사실무근이라고 일축했다.

6일 한 매체는 보도를 통해 중국에서 판매하는 오스템임플란트 기기가 NMPA에서 부적합 판정을 받았고 향후 중국 매출에 영향을 받을 수 있다고 밝혔다.

이와관련 오스템임플란트는 "당사의 임플란트 제품은 중국 NMPA의 부적합 판정을 받은 사실이 없다는 것을 알려드린다"고 해명했다.

사측의 해명자료에 따르면 이번 NMPA에서 문제가 된 제품은 오스템임플란트에서 만든 제품이 아닌 도입해서 판매하고 있는 독일 카보사의 임플란트 수술용 엔진 제품이다.

오스템임플란트가 현재 중국에서 판매하고 있는 카보사의 임플란트 엔진 제품이 NMPA의 부적합 판정을 받은 이유는 매뉴얼 오기 때문이라는 것이다.

카보사의 제품은 구형과 신형이 있는데, 구형제품의 엔진 최대 회전 수가 2,500rpm인 반면 신형 제품의 최대 회전 수는 2,000rpm이다. 그런데 구형제품의 매뉴얼을 수정 없이 신형제품에 적용하는 착오가 있었고 그 결과 신형제품이 매뉴얼 상의 회전 수를 맞추지 못한 결과가 나온 것. 

오스템임플란트 측은 "매뉴얼 적용의 오류인 것이지 신형 제품에 문제가 있는 것은 아니다"라고 강조했다.

오스템임플란트 관계자는 "카보사 임플란트 수술용 엔진은 현재 중국 내 판매가 계속 되고 있으며 앞으로도 판매에 문제가 없을 것으로 예상된다"면서 "다시 한번 이번 NMPA 판정이 당사 임플란트 제품의 중국내 판매와는 무관함을 강조하여 알려드린다"고 말했다.